Bereit, die Verantwortung für Ihr Portfolio zu übernehmen? Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit einem Portfolio von Generika- und Neuro-Produkten, benötigt Ihre Hilfe, um Exzellenz im Lifecycle-Management ihrer Produkte auf dem lokalen Markt zu erreichen. Sie werden die Führung übernehmen und eng mit der Zentrale in Deutschland zusammenarbeiten, um die Produktunterlagen für die EU anzupassen und sicherzustellen, dass sie den Vorschriften von Swissmedic entsprechen. Außerdem haben Sie die Möglichkeit, in diesem Jahr die ersten Zulassungsanträge für 3 Produkte zu unterstützen. Direkt an den General Manager der Schweiz berichtend, hier ist, was Sie tun werden.

Hauptaufgaben:

• Management der Anpassung von EU-regulatorischen Dokumenten für Swissmedic-Einreichungen
• Unterstützung bei der Einreichung neuer Produktanträge und Genehmigungen. Überwachung des regulatorischen Lifecycle-Managements bestehender Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit dem Hauptteam für Regulatory Affairs mit Sitz in Deutschland
• Primärer Ansprechpartner für Regulatory Affairs in der Schweiz

Anforderungen:

• Mindestens einen Master-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin
• Mindestens 2 Jahre nachgewiesene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Expertise in Swissmedic-Vorschriften und Einreichungsprozessen
• Gute Kenntnisse der EU-regulatorischen Anforderungen
• Fließend in Deutsch; gute Kenntnisse in Englisch und zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil