Regulatory Affairs Manager

Möchten Sie den nächsten Schritt in Ihrer regulatorischen Karriere machen?

Wir arbeiten eng mit einem unserer Kunden zusammen, der seit über einem Jahrhundert auf dem Schweizer Markt präsent ist und Pionierarbeit im Bereich der Medizintechnik und innovativer Produkte leistet. 

Wenn die Arbeit unter einem Manager, dem Ihre persönliche Entwicklung am Herzen liegt, und der Blick auf die Bündner Alpen vom Büro aus für Sie spannend klingt, dann sind Sie bei uns genau richtig.

Verantwortlichkeiten:

In dieser Funktion als Manager of Regulatory Affairs sind Sie für das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte verantwortlich.

• Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen bei der Konzeption und Entwicklung der Produktion sowie bei der Marktbeobachtung der Produkte sicher.
• Sie arbeiten selbstständig und bewegen sich innerhalb normativer und regulatorischer Rahmenbedingungen. 
• Sie wenden die Normen (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. 
• Lifecycle Management und Pflege ihres Medizinprodukteportfolios

Anforderungen:

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung in einem wissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich.
• Sie haben Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Idealerweise haben Sie dies bereits in der Medizintechnik getan.
• Es ist von großem Vorteil, wenn Sie bereits mit den Normenreihen IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet haben.
• Sie können Ihre Arbeitsweise an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen und diese mit Ihrer Erfahrung weiterentwickeln.
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch

Wenn Sie sich für diese Aufgabe interessieren, bewerben Sie sich oder wenden Sie sich direkt an mich unter dani@headcount.ch